辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)在告訴你到底難不難

時間：2021-05-24 17:11:13瀏覽次數(shù)：3104

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醫(yī)療器械這個應(yīng)該不需要小編給大家詳細(xì)的介紹了吧，醫(yī)院里邊都會有，這可是關(guān)系到我們的身體健康，當(dāng)然是馬虎不得。如果你想要從事醫(yī)療器械經(jīng)營，那么你就必須要具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

醫(yī)療器械這個應(yīng)該不需要小編給大家詳細(xì)的介紹了吧，醫(yī)院里邊都會有，這可是關(guān)系到我們的身體健康，當(dāng)然是馬虎不得。如果你想要從事醫(yī)療器械經(jīng)營，那么你就必須要具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。接下來各位肯定要問如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？請往下看！

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

如果沒有該許可證，工商行政是不給頒發(fā)工商執(zhí)照的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)基本情況表，企業(yè)登陸填報(bào)申請并上報(bào)、打印。

（一）辦理?xiàng)l件：

1、辦公區(qū)域面積不的低于40㎡（商務(wù)樓或門面房），

2、倉庫面積不得低于15㎡

3、企業(yè)負(fù)責(zé)人：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上

學(xué)歷或初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

（二）質(zhì)量負(fù)責(zé)人人員要求：

1、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱的人員1名，作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

2、經(jīng)營第三類醫(yī)療器械三個門類以上的批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員。

以上是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求，到底難不難這個就是你們說了算了。但是小編可以給大家一個不難的辦法，那就是找譽(yù)富集團(tuán)，全權(quán)幫您辦理，但是您經(jīng)營的企業(yè)一定要符合以上這些條件，容不得馬虎。

以上是【辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)在告訴你到底難不難】，想了解更多相關(guān)內(nèi)容，請?jiān)L問醫(yī)療器械許可>>

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